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基本资料对比
器械名称 牙科钛合金(商品名:Nobel Procera)铸造金属冠
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 钛合金(F1472)、钛合金(F136)
产家 瑞典 Nobel Biocare AB温州达冠义齿有限公司
适用范围 该产品用于通过CAD/CAM系统制造牙冠、桥、基台以及杆卡。铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和美观用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 该产品由钛合金(F1472)及钛合金(F136)组成。 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为:≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光,表面粗糙度为:Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡,内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔,无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处,肉眼应观察不到明显的裂隙,用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性:铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。
使用方法
产品特点
注意事项

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