| 器械名称 | 髂动脉支架系统(商品名：Complete SE) | 概腾 药物洗脱冠脉支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美敦力公司 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于经皮穿刺外周血管成形术(PTA)后很可能发生急性或先兆闭塞的动脉粥样硬化患者，也适用于在髂内、髂外或髂总动脉内行PTA后很可能发生再狭窄的患者。本产品用于对位于从主动脉分叉起点处至腹股沟韧带附近，参考直径在3.5mm与9.0mm之间的髂内、髂外或髂总动脉内的原发病变或再狭窄病变进行治疗后维持或改善内腔的通畅性。 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由支架及输送系统组成。支架是由镍钛合金材料制成的自膨胀式支架，带有八个不透X射线标记(每端四个)。可提供的支架规格范围从4.0毫米至10.0毫米，长度为20毫米至150毫米。输送系统可与0.035英寸(0.89毫米)的导丝配用。提供两种输送系统长度：80厘米和130厘米。产品射线灭菌，一次性使用。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于改善因散在原发冠状动脉病变而导致的症状性缺血性心脏病患者的冠脉管腔直径，病变长度应小于支架标称长度(8mm，12mm，15mm，18mm，23mm，28mm，33mm，或38mm)且不超过32mm，参考血管直径为≥2.25 mm 且≤4.00 mm。请在医师的指导下使用该产品。 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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| 产品特点 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成，支架的底涂层材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)，药物涂层由依维莫司和偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-HEP)组成，依维莫司剂量为100μg/cm2，载药量为40-232μg。输送系统由头端、球囊、显影标记、远段推送管、海波管、股动脉标志、上臂动脉标志、突鼻组件、连接座组成，球囊的材料为Pebax72D，导管远侧尖端至30cm范围内除球囊外涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。