| 器械名称 | 髂动脉支架系统(商品名：Complete SE) | 库克 ZenithTM 胸主动脉瘤血管内支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页、See Attachment |
| 产家 | 美敦力公司 | 库克澳大利亚公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于经皮穿刺外周血管成形术(PTA)后很可能发生急性或先兆闭塞的动脉粥样硬化患者，也适用于在髂内、髂外或髂总动脉内行PTA后很可能发生再狭窄的患者。本产品用于对位于从主动脉分叉起点处至腹股沟韧带附近，参考直径在3.5mm与9.0mm之间的髂内、髂外或髂总动脉内的原发病变或再狭窄病变进行治疗后维持或改善内腔的通畅性。 | TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 | |
| 用途 | TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由支架及输送系统组成。支架是由镍钛合金材料制成的自膨胀式支架，带有八个不透X射线标记(每端四个)。可提供的支架规格范围从4.0毫米至10.0毫米，长度为20毫米至150毫米。输送系统可与0.035英寸(0.89毫米)的导丝配用。提供两种输送系统长度：80厘米和130厘米。产品射线灭菌，一次性使用。 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 |
| 使用方法 | TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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