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基本资料对比
器械名称 单气囊电子小肠镜系统(商品名:EVIS LUCERA(仅SIF-Q260))人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 奥林巴斯医疗株式会社苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 单气囊电子小肠镜,与奥林巴斯图像处理装置、光源、一次性内镜外套导管、气囊控制装置、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它周边设备配套使用,用于通过口腔插入上消化道(包括食道、胃、十二指肠和小肠)或通过肛门插入下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠、回盲瓣和小肠)内进行内镜检查和治疗。一次性内镜外套导管, 与奥林巴斯SIF-Q260配套使用,用于通过口腔或肛门插入消化道,对小肠内进行内镜检查和治疗。气囊控制装置,用于对安装在一次性内镜外套导管先端部的气囊进行充气和放气,以辅助奥林巴斯特定小肠镜本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况,可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G>A)、G12A(35G>C)、G12V(35G>T))和13密码子(G13D(38G>A))的四个热点突变位点。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 见附页。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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