| 器械名称 | 单气囊电子小肠镜系统(商品名：EVIS LUCERA(仅SIF-Q260)) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 单气囊电子小肠镜,与奥林巴斯图像处理装置、光源、一次性内镜外套导管、气囊控制装置、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它周边设备配套使用,用于通过口腔插入上消化道(包括食道、胃、十二指肠和小肠)或通过肛门插入下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠、回盲瓣和小肠)内进行内镜检查和治疗。一次性内镜外套导管, 与奥林巴斯SIF-Q260配套使用,用于通过口腔或肛门插入消化道,对小肠内进行内镜检查和治疗。气囊控制装置,用于对安装在一次性内镜外套导管先端部的气囊进行充气和放气,以辅助奥林巴斯特定小肠镜 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 见附页。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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