| 器械名称 | 单气囊电子小肠镜系统(商品名：EVIS LUCERA(仅SIF-Q260)) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 单气囊电子小肠镜,与奥林巴斯图像处理装置、光源、一次性内镜外套导管、气囊控制装置、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它周边设备配套使用,用于通过口腔插入上消化道(包括食道、胃、十二指肠和小肠)或通过肛门插入下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠、回盲瓣和小肠)内进行内镜检查和治疗。一次性内镜外套导管, 与奥林巴斯SIF-Q260配套使用,用于通过口腔或肛门插入消化道,对小肠内进行内镜检查和治疗。气囊控制装置,用于对安装在一次性内镜外套导管先端部的气囊进行充气和放气,以辅助奥林巴斯特定小肠镜 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 见附页。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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