| 器械名称 | 纤维胆道内窥镜 | 柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD2- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CHF-P60 | 20人份/套 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与奥林巴斯光源、图像处理记录设备、监视器、内镜诊疗附件及其他周边设备配套使用,用于在胆道内的内镜诊断和治疗。本产品不得用作其他用途。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 见产品性能结构及组成附页。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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