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基本资料对比
器械名称 测心排量用闭合打水系统(商品名:Co-Set)一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 93610, 93505, 93650, 93600HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 美国 Edwards Lifesciences LLC浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 测心排量用闭合打水系统用于热稀释法心输出量的测定,该系统和Swan-Ganz漂浮导管及心输出量监护仪配合使用,用于心输出量的测定。一次性使用无菌产品。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 测心排量用闭合打水系统由温度探头固定器、连接管路(包括流通管和管路)、注射器、瓶塞穿刺器和止液夹(关闭夹)组成。型号93600中连接管路还包括冷却管。产品主要由ABS树脂、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚碳酸酯和聚丙烯制成。
使用方法
产品特点
注意事项

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