| 器械名称 | 威联德 MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修手术工具 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 北京威联德骨科技术有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，在膝关节、髋关节手术中与MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修产品配合使用。钻头类产品为手动连接，禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由试模、测量器、试领、把持器、套筒、改锥、扳手、截骨器把持杆、垫块、击打器、连接螺钉、锤头、假体组装台、组装台基座、组装台连接器、万用接口、分离器、起拔器、磨平器、钻头、导针、导向器、力线杆、定位器、远端截骨保护器、髓腔锉、持领器、托盘等组成，产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号为C、M、N、A、R和P的不锈钢材质、符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V材质、符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼材质、符合YY 0726标准规定的聚丙烯、聚甲醛和聚酰胺材料制成，具体详见 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 |
| 用途 | 该产品为手术工具，在膝关节、髋关节手术中与MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修产品配合使用。钻头类产品为手动连接，禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由试模、测量器、试领、把持器、套筒、改锥、扳手、截骨器把持杆、垫块、击打器、连接螺钉、锤头、假体组装台、组装台基座、组装台连接器、万用接口、分离器、起拔器、磨平器、钻头、导针、导向器、力线杆、定位器、远端截骨保护器、髓腔锉、持领器、托盘等组成，产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号为C、M、N、A、R和P的不锈钢材质、符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V材质、符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼材质、符合YY 0726标准规定的聚丙烯、聚甲醛和聚酰胺材料制成，具体详见 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | 该产品为手术工具，在膝关节、髋关节手术中与MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修产品配合使用。钻头类产品为手动连接，禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 产品由试模、测量器、试领、把持器、套筒、改锥、扳手、截骨器把持杆、垫块、击打器、连接螺钉、锤头、假体组装台、组装台基座、组装台连接器、万用接口、分离器、起拔器、磨平器、钻头、导针、导向器、力线杆、定位器、远端截骨保护器、髓腔锉、持领器、托盘等组成，产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号为C、M、N、A、R和P的不锈钢材质、符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V材质、符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼材质、符合YY 0726标准规定的聚丙烯、聚甲醛和聚酰胺材料制成，具体详见 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。