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基本资料对比
器械名称 骨凿肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页20人份/盒;40人份/盒
产家 麦迪康医疗仪器有限公司潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 该产品在外科手术中用于对颅面部、颌面部、四肢、髂骨、胸骨、肋骨及掌足小骨部位骨骼的凿切和修整。该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由骨凿、平骨凿、圆骨凿、骨凿手柄、骨凿头、骨凿扳手、固定螺钉及骨凿套装组成。接触人体部分是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢制成,柄部是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢以及符合GB/T 3190-2008的铝合金5A03制成(具体材料详见附页)。产品为非灭菌包装。 检测板: 包被有MP抗原、羊抗鼠IgG抗体 金标液: 胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀释液) 洗涤液: 0.5%BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25%TritonX-100产品有效期:2~8℃冷藏,有效期为10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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