| 器械名称 | 骨凿 | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10ml/支,10支/盒 |
| 产家 | 麦迪康医疗仪器有限公司 | 上海润普生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在外科手术中用于对颅面部、颌面部、四肢、髂骨、胸骨、肋骨及掌足小骨部位骨骼的凿切和修整。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨凿、平骨凿、圆骨凿、骨凿手柄、骨凿头、骨凿扳手、固定螺钉及骨凿套装组成。接触人体部分是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢制成，柄部是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢以及符合GB/T 3190-2008的铝合金5A03制成(具体材料详见附页)。产品为非灭菌包装。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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