| 器械名称 | 直视可视化探头和目镜(商品名：SpyGlass) | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品可以在进行胰胆管系统(包括肝管)内窥镜手术时，提供直接可视化功能，以便进行诊断和治疗。 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括直视可视化探头和目镜。视场角为70°±5°；分辨率：在距离目标5mm处，分辨率应不小于3.56线对/mm；插入部外径应不超过0.81 mm；工作长度为231cm，误差为±1cm；输出照度：输出光照度应不小于15000Lux。产品规格型号见附页。 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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