| 器械名称 | 抗卵巢抗体检测试剂盒(ELISA法) | 脊柱椎间融合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48测试/盒 | 见附页 |
| 产家 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中抗卵巢抗体(AoAb)的体外定性检测。 | 适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗卵巢抗体检测试剂盒(ELISA法)由抗原微孔板(48人份)、酶结合物(1瓶，6ml)、25倍浓缩洗涤液(1瓶，8ml)、显色液A(1瓶，3ml)、显色液B(1瓶，3ml)、终止液(1瓶，3ml)、阴性对照(1瓶，0.5ml)、阳性对照(1瓶，0.5ml)、小牛血清(1瓶，0.5ml)组成。阴性符合率：随机抽取一个试剂盒检测5份阴性血清，其测试结果应全部为阴性；阳性符合率：随机抽取一个试剂盒检测5份阳性血清，其测试结果应全部为阳性；批间重复性：a)取3个不同批号的测试盒，用阴性血清来测试，其测试结果应为阴 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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