| 器械名称 | 一次性使用心电电极 | 华泰 心电采集盒及处理软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海华泰软件工程有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于将体表的电信号通过导线传递到处理器以产生心电图，用于医师对病人的诊断和/或监护。 | 产品供医疗机构进行心电检查、心电数据管理。 |
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| 产品说明 | 产品由心电采集盒、处理软件(CardioEX电脑心电图系统软件1.8版)、附件(信号线、导联线、电极夹和吸球)组成。主要技术指标：标准定标电压：1mV±5%；灵敏度：具有5、10、20mm/mV三档，转换误差不大于±5%； 加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5%；对20μV峰峰值幅度的10Hz正弦信号能检测；各导联的共模抑制比和10V共模抑制比应大于90dB；心率检测和显示精度：在10mm/mV灵敏度下，对0.5～3mV的正负极性检测信号能检测，并能显示心率值。心率值的显示范围不小于30。 | |
| 用途 | 产品供医疗机构进行心电检查、心电数据管理。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由电极片和聚合物凝胶组成。 | 产品由心电采集盒、处理软件(CardioEX电脑心电图系统软件1.8版)、附件(信号线、导联线、电极夹和吸球)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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