| 器械名称 | 瑞声达 CHARTR ENG/VNG 眼震电图分析仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | CHARTR ENG/VNG | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | ICS Medical Corporation | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于眼球震颤描记检查。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机及其相应的配件（监视器、视频眼罩、电极、温差刺激仪、脚踏开关）等组成。性能：共模抑制比≥90dB；输入阻抗≥10MΩ；灵敏度：0.6μV；测试模式：ENG为2/4通道,对电极进行自检，眼睛闭合或睁开;VNG等效为4通道，可以调整视频影像，可视特定目标或黑暗环境。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 该产品用于眼球震颤描记检查。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由主机及其相应的配件(监视器、视频眼罩、电极、温差刺激仪、脚踏开关)等组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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