| 器械名称 | 射频打孔导管 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 上海之江生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 产品与BMC射频打孔发生器配合使用，用于在心脏内房间隔造口。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括Nykanen射频打孔导管、BMC同轴导管和TORFLEX引导鞘三部分。导管材料是聚四氟乙烯，导管末端材料是304不锈钢。性能：导管(RFP-265)长度265mm，导管直径0.65mm,末端直径0.45mm，末端长度1.5mm；同轴导管：长度为145cm，CIC35/145型的外径:0.90mm,内径:0.65mm;CIC38/145型的外径:1.00mm,内径:0.70mm；TF6-38-45-S型的引导鞘长度：45cm，TF6-38-60-S型的引导鞘长度：60cm。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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