| 器械名称 | 射频打孔导管 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4 瓶(8 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 产品与BMC射频打孔发生器配合使用，用于在心脏内房间隔造口。 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时，对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括Nykanen射频打孔导管、BMC同轴导管和TORFLEX引导鞘三部分。导管材料是聚四氟乙烯，导管末端材料是304不锈钢。性能：导管(RFP-265)长度265mm，导管直径0.65mm,末端直径0.45mm，末端长度1.5mm；同轴导管：长度为145cm，CIC35/145型的外径:0.90mm,内径:0.65mm;CIC38/145型的外径:1.00mm,内径:0.70mm；TF6-38-45-S型的引导鞘长度：45cm，TF6-38-60-S型的引导鞘长度：60cm。 | 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1(灭活)对抗 -HIV-1呈反应性； 阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲液 中，含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和 阳性质控品2的防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的 防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C 保存, 有效期 10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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