| 器械名称 | 射频打孔导管 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 产品与BMC射频打孔发生器配合使用，用于在心脏内房间隔造口。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括Nykanen射频打孔导管、BMC同轴导管和TORFLEX引导鞘三部分。导管材料是聚四氟乙烯，导管末端材料是304不锈钢。性能：导管(RFP-265)长度265mm，导管直径0.65mm,末端直径0.45mm，末端长度1.5mm；同轴导管：长度为145cm，CIC35/145型的外径:0.90mm,内径:0.65mm;CIC38/145型的外径:1.00mm,内径:0.70mm；TF6-38-45-S型的引导鞘长度：45cm，TF6-38-60-S型的引导鞘长度：60cm。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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