| 器械名称 | 射频打孔导管 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒 |
| 产家 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | |
| 适用范围 | 产品与BMC射频打孔发生器配合使用，用于在心脏内房间隔造口。 | 该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括Nykanen射频打孔导管、BMC同轴导管和TORFLEX引导鞘三部分。导管材料是聚四氟乙烯，导管末端材料是304不锈钢。性能：导管(RFP-265)长度265mm，导管直径0.65mm,末端直径0.45mm，末端长度1.5mm；同轴导管：长度为145cm，CIC35/145型的外径:0.90mm,内径:0.65mm;CIC38/145型的外径:1.00mm,内径:0.70mm；TF6-38-45-S型的引导鞘长度：45cm，TF6-38-60-S型的引导鞘长度：60cm。 | 产品组成： 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期：-20±5℃条件保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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