| 器械名称 | 肌酐－酶法诊断试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 11775685（R1：6×64ml；R2：6×35ml）、11875566（R1：6×216ml）、11875582（R2：6×116ml） | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 德国罗氏诊断有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人体血清、血浆或者尿标本中的肌酐。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 该试剂盒的检测原理是酶比色法。R1TAPS缓冲液：30 mmol/L,pH 8.1；肌酐酶≥20 kU/L(微生物)；肌氨酸氧化酶≥8 kU/L (微生物);抗坏血酸氧化酶≥2 kU/L (微生物)；HTIB：1.2g/L；表面活性剂；防腐剂。R2 TAPS缓冲液：50mmol/L，pH:8.0；肌酐酶：30kU/L（微生物）；过氧化物酶：1 kU/L（辣根）；4-氨基氨替比林：0.4g/L；亚铁氰化钾：60mg/L；表面活性剂；防腐剂。 **TAPS = N-三羟甲基代甲基 -3-氨基丙磺酸 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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