| 器械名称 | 甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 | 康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 121438型：标记试剂5.0ml×6，固相试剂10.0ml×6；*121437型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂10.0ml×1 | 48人份/96人份 |
| 产家 | 拜耳诊断 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 与ACS:180系统使用，适用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | 血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分：标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体 | |
| 用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂成分为人TPO（～200ng/ml）、吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体（～60ng/ml）、、BSA和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的TPO抗体（～21μg/ml）、BSA和防腐剂。 | R1(BSA，抗-Ferritin单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂)、R2(BSA，缓冲液，防腐剂)、R3(BSA，碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗，缓冲液，防腐剂)、定标品A(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)、定标品B(BSA，Ferritin，缓冲液，防腐剂)。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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