| 器械名称 | 甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 121438型：标记试剂5.0ml×6，固相试剂10.0ml×6；*121437型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂10.0ml×1 | |
| 产家 | 拜耳诊断 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 与ACS:180系统使用，适用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂成分为人TPO（～200ng/ml）、吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体（～60ng/ml）、、BSA和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的TPO抗体（～21μg/ml）、BSA和防腐剂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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