| 器械名称 | 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素试剂 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 33500（2×50测试） | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 美国贝克曼库尔特有限公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清中的人绒毛膜促性腺激素进行定量分析。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒由R1a、R1b组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗鼠-鼠抗βHCG单抗复合物的磁性颗粒的TRIS缓冲液、离子表面活性剂、小牛血清白蛋白（BSA）、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300；R1b：含碱性磷酸酶的兔抗βHCG酶结合物的TRIS缓冲液、小牛血清白蛋白、蛋白（羊、兔或大鼠）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.25％ProClin300。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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