| 器械名称 | 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素试剂 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 33500（2×50测试） | AccuScreen |
| 产家 | 美国贝克曼库尔特有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清中的人绒毛膜促性腺激素进行定量分析。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒由R1a、R1b组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗鼠-鼠抗βHCG单抗复合物的磁性颗粒的TRIS缓冲液、离子表面活性剂、小牛血清白蛋白（BSA）、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300；R1b：含碱性磷酸酶的兔抗βHCG酶结合物的TRIS缓冲液、小牛血清白蛋白、蛋白（羊、兔或大鼠）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.25％ProClin300。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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