器械名称 | 抗卵巢抗体检测试剂(酶联免疫法) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/96人份 | R1:60ml×1、R2:20ml×1;R1:30ml×1、R2:10ml×1;R1:60ml×2、R2:20ml×2;R1:45ml×2、R2:30ml×1;R1:50ml×3、R2:50ml×1 |
产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中存在的AOA-IgG抗体。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 主要组成成份:预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%叠氮钠)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%叠氮钠)、酶结合物(酶标记SPA,含蛋白稳定剂、0.02%硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液,含过氧化脲);终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔AOA阳性血清、甘油)、说明书1份。产品有效期:2-8℃密封保存,避免冻结,有效期10个月。 | ◆特异性:试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb),给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围:3-18% HbA1c |
用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中存在的AOA-IgG抗体。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 |
结构及其组成 | 主要组成成份:预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%叠氮钠)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%叠氮钠)、酶结合物(酶标记SPA,含蛋白稳定剂、0.02%硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液,含过氧化脲) | 组成:溶血剂:缓冲液(0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L);HB:磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L);HbA1cR1:MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL);HbA1cR2:多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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