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基本资料对比
器械名称 华可 游离胆固醇测定试剂盒CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 4×120mL,4×40mL.416-10294,412-1039412人份/盒
产家 上海华可生物试剂有限公司上海百傲科技有限公司
适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9基因*2,*3等位基因型(分别对应CYP2C9基因430T和1075C突变)和VKORC1基因G-1639A基因型。

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说明书对比
产品说明 本产品由R1酶发色液A:0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2,N-乙基-N-(2-羟-3-黄酸丙)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L,抗坏血酸氧化酶 1单位/ml,R2酶发色液B:50mmol/L古得缓冲液PH6.5,胆固醇氧化酶0.5单位/mL,过氧化物酶2单位/mL,4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%;准确性应在±10%的范围以内;线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。
用途 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。
结构及其组成 本产品由R1酶发色液A:0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2,N-乙基-N-(2-羟-3-黄酸丙)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L,抗坏血酸氧化酶 1单位/ml,R2酶发色液B:50mmol/L古得缓冲液PH6.5,胆固醇氧化酶0.5单位/mL,过氧化物酶2单位/mL,4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%;准确性应在±10%的范围以内;线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。 产品组成: WFR扩增液1、WFR扩增液2、WFR扩增液3、反应液A、反应液B、WFR基因芯片、WFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期:-20℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 本产品由R1酶发色液A:0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2,N-乙基-N-(2-羟-3-黄酸丙)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L,抗坏血酸氧化酶 1单位/ml,R2酶发色液B:50mmol/L古得缓冲液PH6.5,胆固醇氧化酶0.5单位/mL,过氧化物酶2单位/mL,4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%;准确性应在±10%的范围以内;线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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