| 器械名称 | 华可 游离胆固醇测定试剂盒 | 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×120mL，4×40mL.416-10294，412-10394 | YZB/鄂0963－2011 |
| 产家 | 上海华可生物试剂有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由R1酶发色液A：0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2，N-乙基-N-（2-羟-3-黄酸丙）-3，5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L，抗坏血酸氧化酶 1单位/ml，R2酶发色液B：50mmol/L古得缓冲液PH6.5，胆固醇氧化酶0.5单位/mL，过氧化物酶2单位/mL，4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±10％的范围以内；线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 | 直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。 |
| 用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 本产品由R1酶发色液A：0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2，N-乙基-N-（2-羟-3-黄酸丙）-3，5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L，抗坏血酸氧化酶 1单位/ml，R2酶发色液B：50mmol/L古得缓冲液PH6.5，胆固醇氧化酶0.5单位/mL，过氧化物酶2单位/mL，4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±10％的范围以内；线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 | 试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 使用方法 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
| 产品特点 | 本产品由R1酶发色液A：0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2，N-乙基-N-（2-羟-3-黄酸丙）-3，5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L，抗坏血酸氧化酶 1单位/ml，R2酶发色液B：50mmol/L古得缓冲液PH6.5，胆固醇氧化酶0.5单位/mL，过氧化物酶2单位/mL，4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±10％的范围以内；线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。