器械名称 | 华可 游离胆固醇测定试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 4×120mL,4×40mL.416-10294,412-10394 | YZB/鄂0953-2011 |
产家 | 上海华可生物试剂有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本产品由R1酶发色液A:0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2,N-乙基-N-(2-羟-3-黄酸丙)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L,抗坏血酸氧化酶 1单位/ml,R2酶发色液B:50mmol/L古得缓冲液PH6.5,胆固醇氧化酶0.5单位/mL,过氧化物酶2单位/mL,4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%;准确性应在±10%的范围以内;线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。 | |
用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
结构及其组成 | 本产品由R1酶发色液A:0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2,N-乙基-N-(2-羟-3-黄酸丙)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L,抗坏血酸氧化酶 1单位/ml,R2酶发色液B:50mmol/L古得缓冲液PH6.5,胆固醇氧化酶0.5单位/mL,过氧化物酶2单位/mL,4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%;准确性应在±10%的范围以内;线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 |
产品特点 | 本产品由R1酶发色液A:0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2,N-乙基-N-(2-羟-3-黄酸丙)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L,抗坏血酸氧化酶 1单位/ml,R2酶发色液B:50mmol/L古得缓冲液PH6.5,胆固醇氧化酶0.5单位/mL,过氧化物酶2单位/mL,4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%;准确性应在±10%的范围以内;线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99;批间差的相对偏差应小于等于5%。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。