| 器械名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体诊断试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 11820826 100份检测 | |
| 产家 | 德国罗氏诊断有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外测定人体血清、血浆标本中的甲状腺球蛋白的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 此试剂盒应用于电化学发光检测原理。试剂组成：M：12ml M-链霉亲和素包被的磁性微粒。R1:10ml 生物素标记的甲状腺球蛋白。R2:10ml 钌（Ru）标记的抗甲状腺球蛋白抗体。Cal1：1.3mlAnti-TG定标液1。Cal2：1.3ml Anti-TG定标液2。PCA-TG1：1.5ml Anti-TG质控液1。PCA-TG2：1.5mlAnti-TG质控液2。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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