| 器械名称 | 定制式活动义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全口活动义齿、局部活动义齿 | 无 |
| 产家 | 大连卫康义齿有限公司 | 温州达冠义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体牙齿缺失的替代。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 定制式活动义齿包括全口活动义齿和局部活动义齿。全口活动义齿由义齿基托聚合物和合成树脂牙经聚合而成，或者由铸造合金做支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成；局部活动义齿是由铸造合金或牙科用钴铬钼铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。主要性能要求：铸造卡环和弯制卡环的尖端应圆钝不尖锐，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；卡环应与牙接触面密合；活动义齿应能就位顺利，上下颌之间应无翘动、下沉和摆动，摘戴方便，固位良好，咬颌关系正确；活动义齿应具有一定的耐腐蚀性和耐急冷急热 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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