| 器械名称 | CD Horizon 脊柱内固定系统 | 鸭嘴抓钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SK401-188型 |
| 产家 | 美国Medtronic Sofamor Danek公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 当与SEXTANT器械一起用于经皮后部进入手术时CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件适用于下列症状：当用于后部脊柱的胸／腰部系统时，适用于1、椎间盘退化性疾病（由椎间盘性背部疼痛定义的，由病人病史辐射照相研究予以确认）；2、脊柱侧凸；3、脊柱前移；4、脊柱变形（即：脊柱侧凸、脊柱后凸、及／或脊柱前凸）；5、骨折；6、假性关节炎；7、肿瘤切除；及／或8、以前进行的脊柱融合术不成功。另外，当该系统与一个椎弓根钉固定系统一起使用时，CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件也适用于骨骼成熟的病人：a、第5节腰部与 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由钛合金或不锈钢制成的棒、螺塞、螺钉、连接头、连接环和骨钩等组成。规格型号见附件。切勿钛合金和不锈钢用于同一个结构中（详见产品说明书）。 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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