| 器械名称 | CD Horizon 脊柱内固定系统 | 直视微创打结钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5×220 |
| 产家 | 美国Medtronic Sofamor Danek公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 当与SEXTANT器械一起用于经皮后部进入手术时CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件适用于下列症状：当用于后部脊柱的胸／腰部系统时，适用于1、椎间盘退化性疾病（由椎间盘性背部疼痛定义的，由病人病史辐射照相研究予以确认）；2、脊柱侧凸；3、脊柱前移；4、脊柱变形（即：脊柱侧凸、脊柱后凸、及／或脊柱前凸）；5、骨折；6、假性关节炎；7、肿瘤切除；及／或8、以前进行的脊柱融合术不成功。另外，当该系统与一个椎弓根钉固定系统一起使用时，CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件也适用于骨骼成熟的病人：a、第5节腰部与 | 在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 打结钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由钛合金或不锈钢制成的棒、螺塞、螺钉、连接头、连接环和骨钩等组成。规格型号见附件。切勿钛合金和不锈钢用于同一个结构中（详见产品说明书）。 | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造，其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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