| 器械名称 | CD Horizon 脊柱内固定系统 | 输卵管抓钳 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ZHJ-C型 |
| 产家 | 美国Medtronic Sofamor Danek公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 当与SEXTANT器械一起用于经皮后部进入手术时CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件适用于下列症状：当用于后部脊柱的胸／腰部系统时，适用于1、椎间盘退化性疾病（由椎间盘性背部疼痛定义的，由病人病史辐射照相研究予以确认）；2、脊柱侧凸；3、脊柱前移；4、脊柱变形（即：脊柱侧凸、脊柱后凸、及／或脊柱前凸）；5、骨折；6、假性关节炎；7、肿瘤切除；及／或8、以前进行的脊柱融合术不成功。另外，当该系统与一个椎弓根钉固定系统一起使用时，CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件也适用于骨骼成熟的病人：a、第5节腰部与 | 输卵管抓钳在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 。产品外表面应光滑，杆和管部应平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm，其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2～504HV0.2 ；电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由钛合金或不锈钢制成的棒、螺塞、螺钉、连接头、连接环和骨钩等组成。规格型号见附件。切勿钛合金和不锈钢用于同一个结构中（详见产品说明书）。 | 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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