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基本资料对比
器械名称 CD Horizon 脊柱内固定系统重型抓钳
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页SK401-186型
产家 美国Medtronic Sofamor Danek公司杭州申科医疗器械有限公司
适用范围 当与SEXTANT器械一起用于经皮后部进入手术时CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件适用于下列症状:当用于后部脊柱的胸/腰部系统时,适用于1、椎间盘退化性疾病(由椎间盘性背部疼痛定义的,由病人病史辐射照相研究予以确认);2、脊柱侧凸;3、脊柱前移;4、脊柱变形(即:脊柱侧凸、脊柱后凸、及/或脊柱前凸);5、骨折;6、假性关节炎;7、肿瘤切除;及/或8、以前进行的脊柱融合术不成功。另外,当该系统与一个椎弓根钉固定系统一起使用时,CDHORIZON中空M8多轴螺钉组件也适用于骨骼成熟的病人:a、第5节腰部与在直视下,供腹部外科手术用。

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说明书对比
产品说明 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现
用途
结构及其组成 由钛合金或不锈钢制成的棒、螺塞、螺钉、连接头、连接环和骨钩等组成。规格型号见附件。切勿钛合金和不锈钢用于同一个结构中(详见产品说明书)。 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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