| 器械名称 | 定制式活动义齿 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 局部义齿、全口义齿 | / |
| 产家 | 沈阳捷特振兴齿业有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体牙齿缺失的替代。 | 产品主要与义齿、树脂基托配合使用，供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 定制式活动义齿包括局部义齿、全口义齿。局部义齿由镍铬合金经铸造制成金属支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成或用义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成。主要性能：表面粗糙度应达Ra≤0.025。树脂基托无肉眼可见的裂纹。铸造的基托、连接体和卡环内部应无气泡、夹杂物等缺陷，卡环与牙接触面密合，基托完全就位。具有一定的耐腐蚀性能和耐急冷热性能。 | 产品由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于180HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；此次注册所用金属合金材料为镍铬烤瓷合金。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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