| 器械名称 | 心内导航系统 | 光电 DDG分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | LocaLisa/6416 | DDG-3100K、DDG-3300K |
| 产家 | 美敦力中国有限公司上海办事处 | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 适用范围 | 该产品临床适用于需要在心内区域导引或定位电极头的手术。 | 该产品为采用色素稀释法测定循环参数的仪器，临床适用于对患者循环功能和肝脏功能的检查。 |
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| 产品说明 | 该产品由LocaLisa工作站组件（包括中央处理器（CPU）、监视器、键盘等）、LocaLisa架台组件（包括位置传感器（PSU）、旋转架台、显示器调节臂、15”液晶显示器、脚踏开关等）、连接电缆、电极线及专配的6416型临时经静脉起搏电极（无菌包装、一次性使用）组成。 | SpO2测定范围：0～100％SpO2，检测精度：1个字：80％≤SpO2≤100％，2个字：50％≤SpO2＜80％，无规定：SpO2＜50％；脉搏率测定范围：30bpm～300bpm，精度：≤±3％±1bpm；色素浓度测定范围：（0～30）mg/L，精度：≤±5％±0.5mg/L。本次注册不包含探头。DDG－3100K具有测量心搏量和平均循环时间功能；DDG－3300K除具有DDG－3100K的功能外，还具有测量循环血液量和血浆消失率的功能。 |
| 用途 | 该产品为采用色素稀释法测定循环参数的仪器，临床适用于对患者循环功能和肝脏功能的检查。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由主机及附件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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