| 器械名称 | Evaluator 电生理电极导管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 402720,402721,402722,402723,402724,402725,402726 | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | |
| 适用范围 | 临床用于评估位于心内和血管内的多种心律不齐。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
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| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
| 结构及其组成 | EValuator电生理电极导管内部的固体层由不透射线的聚酰胺制成，中层由铜丝编织成纤维网状结构，外层以聚氨基甲酸乙脂涂覆，导管前部有由铂/铱合金制成的环状电极。导管直径0.2cm，误差≤±10％；导管有效长度120cm，误差≤±10％。导管有三种曲线形式：CRD（402720型、402722型、402724型）、JSN（402721型、402723型）CRD-2（402725型、402726型）。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
| 注意事项 |
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