| 器械名称 | 定制式活动义齿 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 成都登特牙科技术开发有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 定制式活动义齿产品适用于各种类型的牙列缺损或伴有牙槽骨、颌骨及软组织缺损者，基牙倾倒、倒凹过大不适合固定修复者，拔牙后需作即刻修复、过渡性修复或儿童替牙期需作间隙维持器者，需升高咬合恢复垂直高度、纠正咬合紊乱者，牙周病治疗需作松牙固定者，腭裂患者需封闭裂隙者，不能耐受固定义齿修复时的牙体组织磨除而主动要求做活动义齿修复者，经济原因不作固定修复者。 | 产品主要与义齿、树脂基托配合使用，供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 定制式活动义齿产品分为塑料可摘局部义齿、铸造可摘局部义齿、全口义齿、附着体义齿、正畸矫治器等，由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成。 | 产品由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于180HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；此次注册所用金属合金材料为镍铬烤瓷合金。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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