| 器械名称 | 双向消融术导管(商品名：SAFIRE) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 402818～402829 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | SAFIRE 双向消融术导管是由不透射线的PEBA绝缘体/轴构成的柔性电极导管，配合铂电极使用。位于电极导管近端的遥控手柄可以控制远端部分的偏转。偏转调节装置可以使远端部分在同一平面的两个方向上移动。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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