| 器械名称 | 双向消融术导管(商品名：SAFIRE) | 导管传送系统（商品名：Apeel CS Plus）(商品名：Apeel CS Plus) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 402818～402829 | 407579, 407580, 407581, 407582, 407583 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。 | 用以提供血管路径（包括冠状窦），并作为其它装置的传送和支撑导管，以满足减少失血量的要求。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | SAFIRE 双向消融术导管是由不透射线的PEBA绝缘体/轴构成的柔性电极导管，配合铂电极使用。位于电极导管近端的遥控手柄可以控制远端部分的偏转。偏转调节装置可以使远端部分在同一平面的两个方向上移动。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | ApeelTM CS Plus导管传送系统为一次性无菌产品，包括一个血管扩张器、一根预先弯曲的导管、一根穿刺针、一个注射器、一根导丝、一个止血阀和一个导管鞘。主要组成材料为聚乙烯、聚硅氧烷、聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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