| 器械名称 | 波士顿 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) | IQ 导丝(商品名：IQ) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页、See Attachment |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | 本产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术（PTCA）和/或经皮腔内动脉成形术（PTA）期间辅助球囊扩张导管或其它介入治疗器械的放置。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道，并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm，超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | |
| 结构及其组成 | CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道，并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm，超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品为硅酮涂层、可控、弹簧圈金属导丝，标称直径0.014英寸，长度185、300厘米，导丝远端末端分为直型可成形末端和预成形J形末端两种。采用聚四氟乙烯涂层304V不锈钢、304L不锈钢等材料制造。一次性使用。 |
| 使用方法 | CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道，并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm，超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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