| 器械名称 | 泰科 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA) | 泰科 X射线医学影像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Hydra Vision Plus DR 80；Hydra Vision Plus DR 64 |
| 产家 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 | 用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其他相关手术。制造商未声称该产品适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。 |
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| 产品说明 | 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA) 医疗器械企业名录 来源：医学全在线 医疗器械论坛 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》,产品性能结构及组成:端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢，握外外壳：聚碳酸酯，钉砧：301不锈钢，环形切刀：440不锈钢，缝钉：钛(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：铝，经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。,端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
系统由附有X射线源组件(X射线管RAD60、X射线管套SAPPHIRE)和X射线影像增强器的泌尿手术床(HPDRHSFP,HPDRHRFP)、带有触摸屏控制台的高频X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、自动准值器、数字成像系统、电源部分、手持开关、脚踏开关、监视器和配件组成。配件见注册产品标准。 |
| 用途 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 | 用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其他相关手术。制造商未声称该产品适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。 |
| 结构及其组成 | 端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢，握外外壳：聚碳酸酯，钉砧：301不锈钢，环形切刀：440不锈钢，缝钉：钛(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：铝，经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 系统由附有X射线源组件(X射线管RAD60、X射线管套SAPPHIRE)和X射线影像增强器的泌尿手术床(HPDRHSFP,HPDRHRFP)、带有触摸屏控制台的高频X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、自动准值器、数字成像系统、电源部分、手持开关、脚踏开关、监视器和配件组成。配件见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、从平面到立体，多维图像 2、从反映解剖结构的形态学图像转为反映脏器功能的“功能性成像”。功能磁共振成像（functional MRI）的发展就是一个明显的例子。 3、多模式图像的融合。将不同时间、不同来源的图像放在一个坐标系中配准，方便临床诊断及治疗计划的制定。 4、“图像归档与通信系统”（picture archiving and communications system,PACS）诞生,满足海量医学图像的采集、存储、出来与传输需求。 5、分子影像学的兴起。分子影像学是对活体内的生命工程在分子水平上进行无损观测。 |
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| 注意事项 |
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