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基本资料对比
器械名称 眼内冲洗灌注液(商品名:必施)一次性使用延长管
器械分类 进口器械进口三类
规格型号 250ml, 500ml型号:输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格:见附件
产家 美国 爱尔康公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品主要用于需要进行灌注的眼部手术。在眼科手术中,作为眼内或眼外的灌注液,最长灌注时间不得超过60分钟。产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。

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说明书对比
产品说明
用途 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。
结构及其组成 无菌眼内灌注液是一种无菌平衡盐溶液,每毫升溶液中包含氯化钠0.64%、氯化钾0.075%、二水合氯化钙0.048%、六水合氯化镁0.03%、三水合醋酸钠0.39%、二水合柠檬酸钠0.17%、氢氧化钠和/或盐酸(调节pH值)以及注射用水。产品蒸汽灭菌。 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求,精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm,滤除率则应符合YY0286.1的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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