| 器械名称 | 肌钙蛋白T质控(商品名：罗可心) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 肌钙蛋白T质控 水平1：1×1ml 肌钙蛋白T质控 水平2：1×1ml | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于罗氏心脏标志物检测仪上对心脏的肌钙蛋白T定量测定和肌钙蛋白T定性测定进行质量控制。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分: 人肌钙蛋白T，浓度以及活性成分具有批间特异性。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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