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基本资料对比
器械名称 股骨髁(商品名:ADVANCE)单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒;96人份/盒
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 与同一系统组件配合,作为水泥型假体组件使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善膝关节功能:1) 非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;2) 炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;3) 功能性畸形的矫正;4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术;5) 应用其它技术难以处理的骨折。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品材料采用铸造钴铬钼合金,部分股骨髁的非关节面部位涂有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层。灭菌包装。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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