| 器械名称 | 股骨髁(商品名：ADVANCE) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合，作为水泥型假体组件使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术，在以下情况下可以减轻或解除疼痛和／或改善膝关节功能：1) 非炎性退行性关节病，如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死；2) 炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；3) 功能性畸形的矫正；4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术；5) 应用其它技术难以处理的骨折。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品材料采用铸造钴铬钼合金，部分股骨髁的非关节面部位涂有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层。灭菌包装。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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