| 器械名称 | 股骨髁(商品名：ADVANCE) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合，作为水泥型假体组件使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术，在以下情况下可以减轻或解除疼痛和／或改善膝关节功能：1) 非炎性退行性关节病，如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死；2) 炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；3) 功能性畸形的矫正；4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术；5) 应用其它技术难以处理的骨折。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品材料采用铸造钴铬钼合金，部分股骨髁的非关节面部位涂有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层。灭菌包装。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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