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基本资料对比
器械名称 股骨髁(商品名:ADVANCE)负压引流器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 与同一系统组件配合,作为水泥型假体组件使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善膝关节功能:1) 非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;2) 炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;3) 功能性畸形的矫正;4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术;5) 应用其它技术难以处理的骨折。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品材料采用铸造钴铬钼合金,部分股骨髁的非关节面部位涂有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层。灭菌包装。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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