| 器械名称 | 脊柱动力型非融合内固定系统(商品名：Dynesys ) | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页(共1页) | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 瑞士 SwitzerlandZimmer GmbH | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于骨骼成熟患者，可维持L1～S1最多五个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由椎弓根螺钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器(包括L.I.S)和间隔器组成。其中各种螺钉由钛－6铝－7铌合金制成；连接器由聚乙烯－对苯二酸酯(商用名：Sulene PET)制成；间隔器由聚碳酸酯－氨甲基酸乙酯(商用名：Sulene PCU)制成。灭菌包装。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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