| 器械名称 | 人工心脏瓣膜(商品名：ATS Open Pivot) | 心脏瓣膜成形环系统(商品名：Edwards MC3) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4900T26，4900T28，4900T30，4900T32，4900T34，4900T36， 1150 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | |
| 适用范围 | 该产品用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 | 该产品可用于三尖瓣的修复 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。产品蒸气灭菌。 | 心脏瓣膜成形环系统包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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